Лицензирование анализов ДНК с целью установления отцовства и других видов родства

Лицензирование анализов ДНК с целью установления отцовства и других видов родства
 

Анализы ДНК с целью установления отцовства и других видов родства все больше и больше набирают популярность среди генетических анализов. Однако, с юридической точки зрения не каждая лаборатория, которая обладает необходимым оборудованием, может выполнять такого рода анализы.  В связи с особым статусом этих анализов среди других генетических и негенетических анализов, анализы ДНК с целью установления отцовства и других видов родства подлежат специальным правилом лицензирования, в особенности те, которые выполняются по постановлению суда, или которые предполагается подавать в судебные органы в качестве доказательств. Особые требования предъявляются не только к самой лаборатории, оборудованию и реактивам, но также и к сотрудникам, выполняющим анализ и подписывающим заключения.

 

В Медикал Геномикс часто обращаются недовольные клиенты и партнеры других лабораторий, чьи заключения были опротестованы в суде на основании того, что теми лабораториями не были соблюдены все необходимые правила лицензирования, а сотрудники не имели необходимой квалификации для представления результатов в суде. В ответ на многочисленные вопросы об особенностях лицензирования и сертификации услуги ДНК анализов по установлению отцовства и других видов родства мы бы хотели разъяснить, на какие именно документы, подтверждающие право организации на данный вид деятельности, следует обратить внимание в первую очередь:

 

1. Лицензирование

Согласно Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» выделяется два типа судебно-медицинской экспертизы – «судебно-медицинская экспертиза» и «судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимическая, генетическая, медико-криминалистическая, спектрографическая, судебно-биологическая, судебно-гистологическая, судебно-химическая, судебно-цитологическая, химико-токсикологическая)».

Если организация занимается анализом вещественных доказательств (а биологические образцы человека являются таковыми), то в приложении к лицензии на медицинскую деятельность это должно быть четко прописано.

Если организация предоставляет лицензию на право осуществления судебно-медицинской экспертизы, а не на судебную экспертизу вещественных доказательств и исследование биологических объектов, то такая организация не имеет делегированного государством права на проведение ДНК тестов.

Принимая заказы от юридических и физических лиц, такая организация нарушает:

Ст.14.1  КоАп РФ «Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией», что влечет наложение административного штрафа:

 

на граждан – в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда;

на должностных лиц – от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда;

на юридических лиц – от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда.

 

Ст.173 ГК РФ. В соответствии с данной статьей сделка, совершенная юридическим лицом, у которого нет лицензии на занятие соответствующим видом деятельности, может быть признана судом недействительной.  Исковое заявление о признании сделки таковой подается юридическим лицом или государственным органом, осуществляющим контроль и надзор за его деятельностью, если доказано, что другая сторона сделки знала или должна была знать о ее незаконности.

Ст. 171 УК РФ Незаконное предпринимательство.

Под незаконным предпринимательством уголовное законодательство понимает "осуществление предпринимательской деятельности без регистрации либо без лицензии в случаях, когда лицензия обязательна, или с нарушением условий лицензирования". Условием привлечения к уголовной ответственности является причинение в результате такой деятельности крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо извлечение дохода от данной деятельности в крупном размере.

 

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии в случаях, когда лицензия обязательна, или с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере* наказывается:

штрафом до 300 тыс. рублей или в размере заработной платы или иного дохода, осужденного за период до 2 лет;

обязательными работами на срок от 180 до 240 часов;

арестом на срок от 4 до 6 месяцев

Незаконное предпринимательство, совершенное организованной группой, сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере наказывается (Ч.2 ст.171 УК РФ):

штрафом от 100 тыс. до 500 тыс. рублей или в размере заработной платы или иного дохода, осужденного за период от 1 года до 3 лет;

лишением свободы на срок до 5 лет со штрафом в размере до 80 тыс. рублей или в размере заработной платы или иного дохода, осужденного за период до 6 месяцев либо без такового

(*) Крупным размером, крупным ущербом, доходом либо задолженностью в крупном размере признаются стоимость, ущерб, доход либо задолженность в сумме, превышающей 250 тысяч рублей, особо крупным - 1 миллион рублей (примечание к ст.169 УК РФ).


Следует особо отметить, что в данной ситуации ответственность по всем выше перечисленным нормам права распространяется и на организации, выступающие посредниками и принимающие денежные средства от граждан по договору с нарушающей законодательство организацией.


2. Квалификация эксперта

Согласно   ч. 1 ст. 79 ГПК РФ: «При возникновении в процессе рассмотрения дела вопросов, требующих специальных знаний в различных областях науки, техники, искусства, ремесла, суд назначает экспертизу. Проведение экспертизы может быть поручено судебно-экспертному учреждению, конкретному эксперту или нескольким экспертам»; ч.1 ст. 84 ГПК РФ: «Экспертиза проводится экспертами судебно-экспертных учреждений по поручению руководителей этих учреждений или иными экспертами, которым она поручена судом».

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» в части Судебный эксперт (эксперт-биохимик, эксперт-генетик, эксперт-химик), регламентирующей как должностные обязанности эксперта, так и требования к его квалификации: «Требования к квалификации. Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биохимическое, молекулярно-генетическое) образование и дополнительная подготовка по специальности «Судебно-медицинская экспертиза» без предъявления требований к стажу работы.»

 

Лица, не имеющие удостоверения государственного образца о присвоении квалификации эксперта, не являются судебными экспертами и, следовательно, не имеют право на проведение генетической экспертизы родства. Сертификаты о прослушивании курса лекций, или посещения семинаров, таковым удостоверением не являются.

 

Выполняющие генетическую экспертизу лица, не имеющие квалификации эксперта, также несут административную, гражданско-правовую и уголовную ответственность.

Вопросы и ответы:
Анализы ДНК для суда

Лаборатория «Medical Genomics» имеет все лицензии на проведение судебных, судебно-медицинских, судебно-генетических экспертиз, наши заключения принимают суды по всей территории России. Так же возможен выезд судмедэксперта лаборатории в суд.

Возможно ли самостоятельно забрать пробы ДНК?

Да. Для самостоятельного забора проб мы предоставляем бесплатные наборы, в которых Вы найдёте подробную инструкцию по применению и номер Вашего личного консультанта, который ответит на любые вопросы по забору.

Как мне получить результаты анализа?

Результаты анализа Вы можете получить несколькими способами:

  • Получить результаты на электронную почту
  • Забрать самостоятельно в одном из наших представительств в г.Саратов
  • Воспользоваться услугами нашего курьера в г.Саратов
  • Почтой России, заказным письмом
Какой набор str-локусов мне нужен для анализа?

Нашей лабораторией используется несколько STR-маркерных систем, в зависимости от целей и типа анализа. Чтобы узнать, какой набор используется в вашем анализе ДНК, свяжитесь с консультантом.

Может ли кто-то кроме меня получить доступ к результатам моего анализа ДНК?

Нет, лаборатория Медикал Геномикс строго следит за конфиденциальностью личной информации, полученной от клиента. Никто кроме заказчика ни при каких условиях не может получить доступ к его личной информации

Можно ли сдать анализ анонимно?

Да, Вы можете не указывать настоящие имена участников исследования

Можно ли сделать тест на определение отцовства во время беременности?

Лаборатория Медикал Геномикс не делает дородовый тест на определение отцовства по нескольким причинам:

  • По сравнению с постнатальным, дородовый тест на отцовство менее точный, в этой связи довольно велика вероятность ошибки в результатах.
  • Вероятность получения неопределенного результата – 5%. Вы платите деньги, но информацию о том, кто отец, можете так и не узнать.
  • Часто от результата анализа зависит дальнейшая судьба плода, и, если результат теста не устроит женщину или её партнера, существует вероятность принятия решения о прерывании беременности со всеми вытекающими последствиями для здоровья женщины. А учитывая, что в данном тесте существует вероятность ошибки, мы настоятельно рекомендуем проводить тест ДНК на установление отцовства уже после рождения ребенка.
Насколько точен анализ ДНК?

Наибольшую точность анализа ДНК можно получить при исследовании по определению отцовства и материнства. Достоверность анализа превышает 99,99% при подтверждении родства и составляет 100% при его исключении.

В других случаях определения родства (брат-сестра, дядя-племянник, бабушка-внук и т.д.) вероятность родства может варьироваться, но мы всегда предложим тот вариант исследования, при котором будет достигнута максимальная точность.

Отца ребенка нет в живых, но есть бабушка со стороны отца, можно ли установить отцовство?

Да, отцовство в этом случае установить можно. Для более высокой точности мы предложим привлечь к участию в анализе маму ребенка или его дедушку. Если это невозможно, то проведем анализ по большему количеству str-маркеров или Х-хромосоме.

Способы оплаты анализов

Оплатить анализы можно наличными, кредитной или дебетовой картой в отделении лаборатории, а так же банковским переводом через любой банк.

Сроки проведения анализа

Результат обычного информационного анализа на отцовство или другой вид родства будет готов через 3 рабочих дня. Если для анализа предоставляется нестандартный образец (волосы, ногти и т.д.), то срок в среднем увеличивается на 2 рабочих дня. Судебный анализ, с заключением судмедэксперта, будет готов в течение 6-7 дней. Кроме того, Вы можете заказать срочный анализ ДНК, в этом случае Вы получите результат анализа через 24 часа.

Оставьте заявку на прохождение теста
Заказать обратный звонок
Оставьте заявку на прохождение теста